安徽新闻11月13日电 近日,中盛溯源自主研发的NCR100注射液治疗膝骨关节炎的II期临床试验已完成全部受试者入组。该研究为一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅱ期临床试验,纳入150例受试者。
在已经完成的I期临床试验中,NCR100注射液在25例膝骨关节炎患者中表现出良好的安全性和耐受性,并显示出积极的疗效信号,尤为重要的是观察到了软骨增长。本次Ⅱ期研究的主要目的是在更广泛人群中进一步评估其有效性,并探索合理的给药方案。
膝骨关节炎作为一种常见的退行性关节疾病,正影响着越来越多患者的生活质量。公开数据显示,全球骨关节炎患者已超过3亿。目前,临床上针对膝骨关节炎的治疗手段仍以缓解症状为主。
针对膝骨关节炎的治疗,中盛溯源优化筛选出具有最佳抗炎修复能力的iMSC定向分化工艺路线,实现了标准化、规模化生产。与传统来源的MSC相比,iMSC均来源于同一单克隆iPSC细胞株的定向分化和扩增,确保了每一批次细胞产品质量的稳定可控。这一工艺特征克服了传统细胞疗法面临的供体组织差异性挑战,有利于实现治疗效果的一致可预期。
中盛溯源自2016年成立以来,专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品,在抗炎修复、再生医学和肿瘤免疫三大领域建立了丰富的产品管线。除NCR100外,公司还有多款iPSC衍生细胞产品已进入注册临床试验阶段。(完)
责任编辑:朱孔阳